Over Stefaan
• Professionnel senior expérimenté dans différents domaines & processus de l’assurance de qualité, de la pharmacovigilance, de la gestion de projet et des contrats et budgets, apportant une perspective de projet globale, intégrée, transversale et interfonctionnelle, axée sur la qualité.
• Esprit orienté qualité, éthique, autonome et adaptable, capable de travailler en équipe et de manière indépendante, dans l’urgence, dans un environnement réglementé, complexe et en évolution constante, rapide.
• Intéressé à diriger, soutenir et superviser les activités de qualité et projet opérationnelles, en explorant de nouveaux domaines, en analysant, en évaluant, en mettant en place de nouveaux processus, systèmes, en recherchant des améliorations de processus continue ou en développant des projets, dans divers domaines transversaux avec des équipes multidisciplinaires, multilingues et multiculturelles.
• Excellentes compétences en gestion de projet, importantes capacités d’apprentissage et d’adaptation, y compris dans des environnements pas ou peu structurés, ou à structurer, et curiosité intellectuelle, utiles pour faciliter les interactions interdépartementales, interfonctionnelles, transversales et multidisciplinaires, pour des projets basés sur une approche d’évaluation des risques, avec des parties prenantes de différents domaines techniques, cultures et lieux.
• Capacité à apprendre, comprendre et à utiliser différents langages techniques, à gérer les contraintes, priorités, exigences réglementaires et attentes des diverses parties prenantes, à anticiper les préoccupations potentielles des parties intéressées, obstacles d’un projet, les problèmes et à proposer des solutions.
Affinité avec les aspects processus et la qualité, formé aux normes ISO 9001 (qualité), 19011 (audit), 14001 (environnement) et 45001 (santé et sécurité au travail).
• Personnalité calme, posée, à l’écoute, apportant de la bonne humeur, humour,
enthousiasme à un groupe, une équipe.
Frans
Tweetalig / moedertaal
Engels
Vloeiend
Nederlands
Vloeiend
Italiaans
Vloeiend
Kan op locatie werken
Bruxelles (tot 50km)
Werkervaring
- KalicoopClinical Research Quality and Pharmacovigilance Consultantmei 2025 - Vandaag (1 jaar en 3 maanden)• Pharmacovigilance Affiliate Consultant assignment, Safety department: Supports oversight of local PV compliance, readiness for inspections, contact point for safety-related aspects internally and externally. Contributes to quality operational execution of safety-related activities, collaborating with Pharmacovigilance Hubs.
- EORTC - European Organisation for Research and Treatment of CancerScientific Auditor and Risk Managerseptember 2023 - maart 2025 (1 jaar en 6 maanden)Brussels, Belgium• Conducted internal, supplier audits, and supported third-party assessments as part of the organization's audit program.• Oversaw CAPA follow-up and audit documentation in alignment with internal quality standards.• Provided risk management support to the Audit and Financial Committee, on operational, strategic, and compliance-related risks.
- Business Competence Center Gosselies / Analis SAQuality Systems & Compliance Analyst (ISO Standards Focus)juni 2022 - augustus 2023 (1 jaar en 2 maanden)Gosselies, HT, Belgium• Completed formal training in ISO 9001 (Quality), ISO 14001 (Environmental), ISO 45001 (Occupational Health & Safety), ISO 13485 (Medical Devices), and ISO 19011 (Audit Management Systems).• Applied knowledge during a quality support project at Analis SA, contributing to ISO 9001 certification readiness through review of supplier selection and evaluation processes.
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Opleidingen
- Qualiticien QSEBusiness Competence Center Gosselies2022Standards ISO (QSE) Systèmes de management de la Qualité (9001), de la Protection de la Santé et Sécurité au travail (45001) et de l’Environnement (14001). * Identification et compréhension des exigences des normes ISO 9001, 14001 et 45001 (version 2015), * Mise en œuvre pratique des systèmes de management de la Qualité, Santé & Sécurité au travail et Environnement, * Pratique de l’audit interne, * Pilotage des conformités légales, des différentes analyses des opportunités et risques, * Vue d’ensemble sur des outils d’amélioration, * Pratiques de certains outils utiles pour l’amélioration continue dans l’entreprise (5S, Ishikawa, AMDEC, VSM, outils de performance …) * Communication de groupe * Certification VCA (pour cades superviseurs)
Diploma's
- Protection des DonnéesData Protection Institute2022